家用射頻美容儀“大限已到”。

距離4月1日射頻美容儀新規(guī)實施，僅剩幾天時間，但最新消息顯示，在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上輸入“射頻美容儀”“射頻皮膚治療儀”等信息，均未查詢到任何一個產(chǎn)品獲得三類醫(yī)療器械注冊許可證。難道，暢銷十多年的家用射頻美容儀要消失了?

十多年前，以色列品牌初普進入中國市場，國內(nèi)企業(yè)看到了美容儀巨大的市場，帶著微電流原理、抗衰提拉等高科技標簽的射頻美容儀一路“狂飆”，雅萌、覓光、極萌、花至等國產(chǎn)品牌紛紛上市。相關(guān)行業(yè)報告顯示，2023年中國家用美容儀市場規(guī)模接近100億元，且正在以超30%的年復合增長率擴大，預計2026年將突破200億元。

而《射頻美容設備注冊審查指導原則》發(fā)布后，部分企業(yè)著手準備注冊、備案臨床試驗等步驟，還有一些企業(yè)面對庫存堆積的風險，開始通過打折促銷的方式進行清倉。近日在淘寶平臺上的產(chǎn)品銷售頁面，“最后幾天”、“緊急清!”等字樣甚為醒目，慕蘇“小光錐”在淘寶旗艦店的售價從1699元降至600元;覓光六極射頻儀從3699元降至1449元;極萌“大熨斗”從3549降至1619元;初普奇跡S美容儀從1599元降至699元......

在這場降價風暴中，曾經(jīng)炙手可熱的家用美容儀產(chǎn)品普遍降價幅度達到了50%以上，甚至有的產(chǎn)品降價幅度高達80%，數(shù)千元的美容儀，如今只需幾百元就能入手。但是美容儀這波史詩級降價，不僅沒有達到企業(yè)的銷售預期，反而加深了消費者對射頻美容儀質(zhì)量、效果的質(zhì)疑。

美容儀“翻車”事件比比皆是，其中，燙傷風險是射頻美容儀最常見的問題。在社交平臺上有多名用戶反映在使用后出現(xiàn)了皮膚紅腫，甚至留下疤痕等不良反應。射頻美容儀作用原理是利用射頻能量穿透皮膚表層，深入到真皮層，讓細胞內(nèi)水分高頻振蕩產(chǎn)生熱量，是膠原蛋白在安全范圍內(nèi)受熱收縮，并刺激新的膠原蛋白合成，讓皮膚更為緊致。因此，必須平衡效果和安全性，盲目追求效果很容易造成燙傷。

可見，在強監(jiān)管的背景下獲得三類醫(yī)療器械注冊許可證并非易事。但面對美容儀巨大的市場份額，有很多生產(chǎn)企業(yè)不甘心就這樣退出。他們紛紛選擇了避開“射頻”技術(shù)，換賽道開發(fā)“超聲、光”等技術(shù)新品。

目前市面上已經(jīng)有品牌推出了大排燈美容儀、超聲提拉炮美容儀。從銷量上看，也取得了不錯的成績，有數(shù)據(jù)顯示，2023年天貓?zhí)詫毤矣妹廊輧xTOP10品牌中，射頻美容儀產(chǎn)品占比88%，LED美容儀產(chǎn)品占比83%，已經(jīng)十分接近。未來LED美容儀會不會迎來針對性的監(jiān)管條例，它又會不會成為愛美人士妝臺上的“新寵”，一切還未可知。